2024年藥品質(zhì)量管理年度自查報(bào)告5篇

時(shí)間:2024-09-19 作者:Brave 自查報(bào)告

自查報(bào)告中的內(nèi)容表達(dá)必須要使用數(shù)據(jù)說明,隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,朋友們逐步意識到自查報(bào)告的重要性,下面是范文社小編為您分享的2024年藥品質(zhì)量管理年度自查報(bào)告5篇,感謝您的參閱。

2024年藥品質(zhì)量管理年度自查報(bào)告5篇

2024年藥品質(zhì)量管理年度自查報(bào)告篇1

根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的xx年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知,我院按照藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>

一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全

我院成立了醫(yī)院藥事管理小組,負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院規(guī)范管理藥品和合理用藥。設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。

二、藥品的管理

1、建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。

2、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。

3、購進(jìn)的麻醉及精神方面藥品按規(guī)定管理,專柜存放,設(shè)有防盜設(shè)施,實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。

4、實(shí)行藥品效期儲存管理,對效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。

5、藥房、藥庫每日上午、下午定時(shí)對藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。

三、藥房的管理

1、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨(dú)存放、危險(xiǎn)品專柜存放。

2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),做好養(yǎng)護(hù)記錄臺賬,每日上、下午定時(shí)監(jiān)測溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。

3、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。

4、調(diào)配處方時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對”制度,確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。

5、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開具當(dāng)日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的'醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。

6、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;精神方面藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。

7、每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查。

8、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度,有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。

四、藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點(diǎn),扎實(shí)有效地開展好以下幾個(gè)方面的工作:

1、加強(qiáng)院與科室兩級管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。

2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機(jī)制,嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。

3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

4、加強(qiáng)對新員工的上崗培訓(xùn),及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。

5、加強(qiáng)對各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。

6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識,落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度;認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)密監(jiān)測,及時(shí)報(bào)告。

2024年藥品質(zhì)量管理年度自查報(bào)告篇2

根據(jù)《藥品管理法》及有關(guān)文件精神,為實(shí)施gsp認(rèn)證,mmm大藥房組織員工學(xué)習(xí)了《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》,并投入資金x萬余元進(jìn)行g(shù)sp改造,對照藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)行了自查和gsp內(nèi)審,認(rèn)為本藥店已達(dá)到gsp認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求,現(xiàn)報(bào)告如下:

一、企業(yè)概況:

mmm大藥房屬個(gè)體企業(yè),企業(yè)注冊地址位于mmm鎮(zhèn),營業(yè)面積x平方米,藥品從業(yè)人員x,其中中藥師x人,分別擔(dān)任藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等工作,藥店全體人員均經(jīng)藥監(jiān)部門培訓(xùn)持證上崗并建立了健康檔案。藥店于x年x月x日領(lǐng)取《藥品經(jīng)營許可證》,并取得了《營業(yè)執(zhí)照》。按照《藥品經(jīng)營許可證》規(guī)定的經(jīng)營范圍:中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品,現(xiàn)經(jīng)營藥品xxx余種。

二、藥品gsp質(zhì)量體系自查總結(jié)

1、xxx大藥房負(fù)責(zé)人xxx,xx畢業(yè)。藥房獲許經(jīng)營后,下發(fā)了相應(yīng)的文件,任命藥品質(zhì)量管理員、藥品質(zhì)量驗(yàn)收員、藥品養(yǎng)護(hù)員、藥品采購員,并制定了各人員的工作職責(zé)和管理制度。

2、人員與培訓(xùn)

企業(yè)質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員職稱證書分別為中藥師和從業(yè)藥師,且從事多年藥品營銷工作,有相應(yīng)的藥品零售工作的經(jīng)驗(yàn)。

從事藥品質(zhì)量驗(yàn)收、采購、養(yǎng)護(hù)、營業(yè)員全部經(jīng)xxx食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)持證上崗。

自成立以來,本藥房制定了培訓(xùn)計(jì)劃,定期組織員工學(xué)習(xí)《藥品管理法》等與藥品管理相關(guān)的法律、法規(guī),并隨時(shí)接受上級的培訓(xùn)和繼續(xù)教育,按照市藥監(jiān)局的安排,全體員工都進(jìn)行了預(yù)防性健康檢查,體檢全部合格,并建立了健康檔案。

3、設(shè)施設(shè)備

(1)營業(yè)場所設(shè)置按自治區(qū)藥品零售企業(yè)設(shè)置企業(yè)設(shè)施暫行規(guī)定執(zhí)行,營業(yè)場所整體布局合理,營業(yè)面積xx平方米,店堂寬敞明亮整潔,貨架柜臺齊全,銷售柜臺標(biāo)志醒目。

(2)營業(yè)室設(shè)置了拆零專柜,拆零記錄,藥勺、鑷子、剪子,藥品包裝袋,溫濕度計(jì)、消火栓、冷藏冰箱,并對部分設(shè)施設(shè)備做好定期維護(hù)記錄。

三、藥品進(jìn)貨管理

藥店制定了《藥品采購質(zhì)量管理制度》,購進(jìn)藥品一律從具有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》的合法生產(chǎn)企業(yè)或合法經(jīng)營企業(yè)進(jìn)貨,對首營企業(yè)檔案進(jìn)行嚴(yán)格審核后方可購進(jìn)藥品。

四、藥品驗(yàn)收的管理

藥店制定了《藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理制度》,驗(yàn)收人員按規(guī)定審核購進(jìn)票據(jù)的合法性,從藥品外觀、性狀等檢查藥品內(nèi)、外包裝,并按驗(yàn)收程序逐批驗(yàn)收,保證藥品驗(yàn)收記錄做到真實(shí)完整,字跡清晰,保存完好。

五、藥品養(yǎng)護(hù)與陳列管理

由于藥品的理化性質(zhì)不同,易受外界因素(如光線、濕度、溫度、空氣)的影響,而發(fā)生內(nèi)在質(zhì)量變化,為此,我店對陳列的藥品按每月全部檢查一次,并做好藥品陳列檢查記錄;對需重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的藥品,首先予以確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種,適當(dāng)增加檢查頻次,同時(shí)填寫重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)記錄,建立養(yǎng)護(hù)檔案,以確保藥品質(zhì)量。

六、銷售與售后服務(wù)

1、銷售過程中嚴(yán)格按先進(jìn)先出、近期先出的原則銷售藥品。

2、銷售藥品時(shí),駐店藥師要對處方進(jìn)行嚴(yán)格審核,同時(shí)對處方藥要做好相應(yīng)的銷售記錄。

3、營業(yè)時(shí)間佩帶胸卡,著裝整齊,咨詢服務(wù)指導(dǎo)顧客安全合理用藥。

4、對拆零藥品設(shè)置了專柜,并做好藥品銷售記錄,正確指導(dǎo)顧客用藥;

5、營業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布了舉報(bào)電話,并設(shè)置顧客意見簿,保證了每位顧客的合法權(quán)益。

七、自查結(jié)論

按照藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn),xxx大藥房逐條進(jìn)行了自查,從企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、藥品養(yǎng)護(hù)員的職稱證明,到員工培訓(xùn)、營業(yè)場所、藥店設(shè)施設(shè)備,以及藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售等方面嚴(yán)格按gsp標(biāo)準(zhǔn)建立企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),制定質(zhì)量管理制度。

綜上所述,xxxx大藥房已達(dá)到gsp標(biāo)準(zhǔn)要求,特向貴局提出認(rèn)證申請。

2024年藥品質(zhì)量管理年度自查報(bào)告篇3

20xx年度我院藥劑科圍繞加強(qiáng)醫(yī)院管理,提高服務(wù)質(zhì)量,保證醫(yī)療安全,維護(hù)群眾利益的主題,通過集中和分散的形式組織全體人員展開藥品質(zhì)量管理,我們一直強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理不能掛在口頭上,要從根本上去嚴(yán)格執(zhí)行,不斷地查找存在的問題和隱患,嚴(yán)格把守藥品醫(yī)療質(zhì)量關(guān)。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》的通知中的要求,特將我院年度藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告從以下四方面進(jìn)行總結(jié)匯報(bào)。

一、建立健全藥品質(zhì)量管理組織和管理制度,將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責(zé)任目標(biāo)進(jìn)行定期檢查和考核。

二、按照各項(xiàng)制度嚴(yán)格執(zhí)行,嚴(yán)抓質(zhì)量管理,確保安全

(一)藥品購進(jìn)制度執(zhí)行情況

1、渠道合法:我院嚴(yán)格遵守《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理規(guī)范》,從具有相應(yīng)藥品經(jīng)營資格的合法企業(yè)購進(jìn)藥品,保證藥品渠道合法、安全。

2、證照齊全:我院購進(jìn)藥品前,先行驗(yàn)明、核實(shí)供貨單位的藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、授權(quán)委托書,以及所購藥品的批準(zhǔn)文件等有效證明文件。

3、網(wǎng)上集中采購:根據(jù)省衛(wèi)生廳指示和要求,我院于2006年以來已全面實(shí)行網(wǎng)上集中采購,所有藥品必須是通過省招標(biāo),并且通過合法醫(yī)藥配送公司

4、票據(jù)管理:我院購進(jìn)的藥品每批次都索取合法的票據(jù)(稅票及詳細(xì)清單)并留存。

(二)驗(yàn)收管理制度執(zhí)行情況

1、驗(yàn)收藥品:驗(yàn)收藥品時(shí),驗(yàn)收員除了對藥品品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、數(shù)量、批號、效期、生產(chǎn)企業(yè)和供貨單位,還要對外觀質(zhì)量和包裝進(jìn)行感官檢查;到貨藥品必須附有同批號的.出廠質(zhì)量報(bào)告單。驗(yàn)收合格后,填寫驗(yàn)收記錄,每月驗(yàn)收記錄,裝訂成冊保存。

2、特殊藥品驗(yàn)收:實(shí)行保管員和驗(yàn)收員雙人驗(yàn)收。

(三)儲存和養(yǎng)護(hù)管理制度執(zhí)行情況

1、分類存放:藥庫藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過期、破損等藥品放置在返藥區(qū)。麻醉藥品、精神藥品、均按相關(guān)規(guī)定存管理,專柜存放,專賬記錄,賬物相符。

2、儲存條件:均按照藥品說明書標(biāo)明的儲存條件儲存藥品。

3、養(yǎng)護(hù)工作:藥品養(yǎng)護(hù)員嚴(yán)格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護(hù)管理制度,每天兩次(am9和pm3)觀察記錄藥庫室內(nèi)溫度、濕度;每星期檢查藥品避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理,并建立相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)檔案,從而保證藥品質(zhì)量。

4、近效期藥品管理:我們建立效期藥品管理制度,每月25日對藥品進(jìn)行盤點(diǎn),藥品效期提前3個(gè)月下架,嚴(yán)格杜絕過期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴(yán)格遵循 先進(jìn)先出、近效期先出的原則。

(三)藥品調(diào)配、發(fā)放制度

1、調(diào)配衛(wèi)生要求:用于調(diào)配藥品的藥匙、調(diào)藥板、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域,完全符合衛(wèi)生要求及相應(yīng)的調(diào)配要求。

2、拆零要求:需要對原最小包裝的藥品拆零調(diào)配的,每天由副班人員做好拆零記錄。拆零藥品的包裝袋上注明 請?jiān)卺t(yī)囑使用期限內(nèi)服用字樣,并標(biāo)明藥品通用名稱、規(guī)格、批號,效期和患者姓名等內(nèi)容。

(四)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測

1、不良反應(yīng)監(jiān)測:藥劑科設(shè)臨床藥師四名,負(fù)責(zé)臨床藥學(xué)查房和不良反應(yīng)報(bào)告的收集。目前臨床藥師每周查房兩次,檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)并填寫不良反應(yīng)報(bào)告,由臨床藥師匯總并網(wǎng)絡(luò)匯報(bào)上級藥監(jiān)部門。20xx年1月至11月搜集和上報(bào)藥品不良反應(yīng)144例。

2、臨床指導(dǎo):臨床藥師通過藥學(xué)信息、定期考試對臨床醫(yī)師進(jìn)行指導(dǎo)。

(五)人員健康檔案 每年定期組織一次健康體檢,并建立健康檔案。

三、 關(guān)于建議有以下幾點(diǎn)

1、藥監(jiān)部門定期組織關(guān)于不良反應(yīng)監(jiān)測的培訓(xùn)和學(xué)習(xí)。

2、藥監(jiān)部門在對我等醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查的同時(shí),并給予我們最新的藥學(xué)信息的指導(dǎo)。

以上為我院藥品質(zhì)量管理的匯報(bào)總結(jié),展望2013年,任重道遠(yuǎn),我們相信在州藥監(jiān)相關(guān)部門指導(dǎo)下,我院的藥品質(zhì)量管理會更上一個(gè)臺階。

2024年藥品質(zhì)量管理年度自查報(bào)告篇4

為貫徹落實(shí)縣食品藥品監(jiān)督管理局對我院藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量檢 查,保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效,規(guī)范藥品使用和管理。醫(yī)院成立了以分管院長為組長的自查小組,按照《藥品管理法》《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》《規(guī)范藥房的標(biāo)準(zhǔn)》逐一自查,逐一對照,自查小組做了大量細(xì)致的自查工作,自查報(bào)告如下:

一、機(jī)構(gòu)、人員與制度:

我院具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等合法資質(zhì)。設(shè)立了藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),由分管院長、藥事部門負(fù)責(zé)人、藥房負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購員組成,明確各級人員和機(jī)構(gòu)的職責(zé)。同時(shí),已制定的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,建立了繼續(xù)教育培訓(xùn)計(jì)劃,提高人員素質(zhì),對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進(jìn)行健康體檢,并建立健康檔案,確保藥品使用過程中安全有效。

二、采購與驗(yàn)收:

嚴(yán)格按照衛(wèi)生局制定的藥品集中采購制度進(jìn)行藥品采購。從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的'企業(yè)購進(jìn)藥品;藥品入庫驗(yàn)收嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行,嚴(yán)格按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

三、落實(shí)規(guī)范藥房管理制度:

嚴(yán)格按照規(guī)范藥房的標(biāo)準(zhǔn),對全院的藥房、藥庫及門診部藥房進(jìn)行管理。

四、藥品儲存與養(yǎng)護(hù):

倉庫分為藥品庫、醫(yī)療器械庫,各庫均分合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū),各區(qū)按規(guī)定實(shí)行色標(biāo)管理,即合格區(qū)為綠色,待驗(yàn)、退貨區(qū)為黃色,不合格區(qū)為紅色。在驗(yàn)收合格后,嚴(yán)格按照藥品儲存、養(yǎng)護(hù)制度對藥品專庫、分類存放,根據(jù)藥品儲存條件和要求儲存于相應(yīng)的庫區(qū),將藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開存放,易串味的藥品及危險(xiǎn)品與其它藥品分開。藥品按批號、有效期集中堆放,按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼,對近效期藥品每月填報(bào)效期表。

五、藥品的調(diào)配:

藥劑人員調(diào)配藥品時(shí),必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方進(jìn)行,非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品,藥品調(diào)配工作嚴(yán)格按照四查十對的要求進(jìn)行調(diào)配,發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循先產(chǎn)先出,近效期先出和按批號發(fā)放的原則。

六、不良反應(yīng)監(jiān)測:

建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理小組,指定專職或兼職人員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作,建立和保存藥品不良反應(yīng)監(jiān)測檔案,主動收集藥品不良反應(yīng),通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告,報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。

七、特殊藥品:

特殊管理藥品具有符合規(guī)定的安全儲存措施,實(shí)行雙人雙鎖,帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應(yīng)實(shí)行貨到即驗(yàn)、雙人開箱、清點(diǎn)到最小包裝,并有專用驗(yàn)收記錄,退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規(guī)定收回的廢棄物等應(yīng)在衛(wèi)生部門監(jiān)督下銷毀,銷毀記錄應(yīng)符合要。

八、檢查中發(fā)現(xiàn)的問題:

通過自查小組對醫(yī)院使用藥品各個(gè)環(huán)節(jié),質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查,從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細(xì)致的自查,基本上能達(dá)到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)要求,但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處,藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個(gè)別地方,衛(wèi)生較差,藥品排列不整齊,排序不夠規(guī)范,分區(qū)不夠明顯,書寫記錄不夠詳細(xì)等不足之處。責(zé)令各站、組、科室人員務(wù)必按制度認(rèn)真整改,并落實(shí)到人。

在實(shí)際工作與實(shí)施中,可能存在一些容易被忽視的、細(xì)微方面的問題,望上級領(lǐng)導(dǎo)對我院的工作提出寶貴意見。在以后的工作中,一定再接再厲,把我院的藥事工作做得更好,保障人民群眾的用藥安全。

2024年藥品質(zhì)量管理年度自查報(bào)告篇5

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》的要求,我院對20xx年醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果報(bào)告如下:

一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全

院領(lǐng)導(dǎo)高度重視我院藥品管理工作,成立了醫(yī)院藥事管理小組和藥物治療管理小組,負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品的采購、審批工作,科學(xué)管理藥品和合理用藥,藥劑科具體負(fù)責(zé)藥品調(diào)配、藥品質(zhì)量管理工作,各崗位建立有明確的崗位職責(zé)并認(rèn)真執(zhí)行。

二、加強(qiáng)管理,建立健全藥品質(zhì)量管理制度和藥劑工作制度。

醫(yī)院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養(yǎng)護(hù)工作制度》、《藥劑人員崗位職責(zé)》等一批管理制度,通過制度的建設(shè),醫(yī)院對藥品質(zhì)量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。

三、加強(qiáng)業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)學(xué)習(xí),提高人員專業(yè)素質(zhì)。

醫(yī)院每月都組織職工進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),學(xué)習(xí)藥事法規(guī)和藥學(xué)專業(yè)知識,并進(jìn)行相關(guān)的考核測試,并建立培訓(xùn)檔案,進(jìn)一步提高了職工的專業(yè)技能和專業(yè)知識。

四、加強(qiáng)藥品的管理 工作,注重藥品質(zhì)量。

嚴(yán)格執(zhí)行上級管理部門關(guān)于藥品采購的管理規(guī)定, 我院的'藥品采購是通過廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》、《新農(nóng)合醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理小組與藥物治療學(xué)管理小組審核通過,院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺按中標(biāo)價(jià)采購中標(biāo)藥品。 建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì),確保從有合法資

格的企業(yè)采購合格藥品。我院嚴(yán)格按照上級衛(wèi)生管理部門和藥監(jiān)部門的管理規(guī)定,從具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)中標(biāo)藥品經(jīng)營企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購購進(jìn)藥械。備案了藥品經(jīng)營企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證 》、《gsp認(rèn)證證書 》、銷售人員的授權(quán)書原件和身份證復(fù)印件,簽訂了藥品質(zhì)量保證合同。 根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。 購進(jìn)的特殊管理藥品按規(guī)定管理,專庫存放,設(shè)有防盜、監(jiān)控設(shè)施,實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。 購進(jìn)的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細(xì)清單,清單上載明藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、批號、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容,執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度,購進(jìn)藥品雙人驗(yàn)收,并建立真實(shí)、完整的藥品驗(yàn)收記錄。藥品驗(yàn)收記錄包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購進(jìn)日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。藥品、器械購進(jìn)驗(yàn)收記錄,領(lǐng)用記錄完整,發(fā)放人、領(lǐng)用人雙簽名負(fù)責(zé),記錄在案可查。實(shí)行藥品效期儲存管理,對效期不足6個(gè)月的藥品在管理系統(tǒng)示警,報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。 藥房、藥庫每日對藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),每月進(jìn)行一次藥品、藥械的過期報(bào)損、霉壞變質(zhì)報(bào)損工作,辦理好報(bào)損報(bào)批手續(xù)和銷毀報(bào)批手續(xù),作好銷毀記錄,銷毀人、監(jiān)督人雙簽名,全年共報(bào)損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調(diào)設(shè)備進(jìn)行溫濕度調(diào)控、有冰箱貯藏相關(guān)藥品,藥品都能按照貯藏要求貯存。

五、加強(qiáng)藥房的管理工作。

按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨(dú)存放、每日對陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),監(jiān)測溫濕度,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。 由依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方的審核、調(diào)配工作。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥 以及安全用藥指導(dǎo)。 調(diào)配處方時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對”制度,確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤。不得擅自更

改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均在處方上簽字。 嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開具當(dāng)日有效,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方,藥品處方保存2年。 每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查,并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病,身體健康。

六、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度。

20xx年我院共向藥監(jiān)部門報(bào)告藥品不良反應(yīng)8例、藥械不良反應(yīng)1例、藥物濫用50例。